Ⅰ期药物临床试验中受试者依从性管理的体会

摘要：目的:通过对参与Ⅰ期药物临床试验300多名受试者住院期间的管理,观察其依从性,并从中得以体会.方法:对参与贵州医科大学附属医院药物临床试验中心(以下简称我中心)2017年07月-2018年03月13个项目371名受试者在进行Ⅰ期临床试验期间,研究护士对受试者在住院期间既严格、严谨、严苛又人性化的管理,观察受试者的依从性以及不良反应.结果:371名受试者均配合良好,满意程度高,依从性良好,除1例志愿者在参与临床试验过程中因挤压面部痤疮而引发病毒性脑炎中途退出试验外,其他无不良事件发生,均顺利完成试验.结论:研究人员严谨的科学态度,严格的工作作风,严苛的科研精神,娴熟的操作技能,对受试者人性化的管理,无微不至的关怀等都是提高受试者依从性的必要条件,更是临床试验顺利开展的必要保证.