期刊简介

  《饮食保健》(半月刊)由内蒙古大学主管主办,中国医促会协办的专业性国家级医学学术期刊、是中国医促会会刊。

  《饮食保健》服务于医学创新研究,以医疗事业改革和广大医疗工作者探究学习,增强医德,提升医术为主旨,努力体现专业性,学术性,权威性,贴近实际,追求实用。本刊长期面向全国征集医学学术论文,在本刊发表的论文可获得国家级继续教育学分。

   

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  • 杂志名称:饮食保健杂志
  • 主管单位:内蒙古大学
  • 主办单位:内蒙古大学出版社
  • 国际刊号:2095-8439
  • 国内刊号:15-1371/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:维普收录(中)
饮食保健杂志2018年第32期

再验证或再确认周期的探讨

徐晖;徐金玲;焦红江

关键词:2010版GMP, 验证状态的维护, 风险评估, 再验证周期
摘要:2010年中国新版GMP实施以来,很多药品生产企业对GMP中要求的验证或确认都有了新的认识,但在实际执行中仍然会受到固有观念的影响,忽视验证状态的日常维护、数据收集和回顾评估,仍然坚持对验证或确认设定固定的再验证或再确认周期,本文结合目前药品生产企业存在的问题和新版GMP及其附录的要求进行分析,探讨再验证或再确认的新思路新方法.